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2023-06-05 08:31:08
张冬玲
来自双桥区
中新网3月13日电 据国家药监局网站13日消息，依照《处圆药与非处圆药分类打点方法(试行)》(本国家药品看管打点局令第10号)的规定，经国家药品看管打点局机关论证战审定，柴黄心折液战阿胶胶囊由处圆药转换为非处圆药。品种名单及非处圆药说明书范本一并发布。
文献截图相关药品上市承诺持或人正正在2023年9月7以后，按照《药品注册打点方法》等相干规定便勘误说明书事项背省级药品看管打点部门备案，并将说明书勘误的本色及时告知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
非处圆药说明书范本规定本色之外的说明书别的本色按本批准证明文献实行。药品标签涉及相关本色的，理当一并勘误。自填补要求备案之日起分娩的药品，非处圆药不得延续操纵本药品说明书。(中新财经)
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